一、公司介绍：

南京希麦迪医药科技有限公司（Nanjing CR Medicon Technology Co.,Ltd）成立于2017年1月，是一家致力于为国内、外客户提供高水准、高质量药物临床试验服务的合同研究组织（CRO）。

希麦迪自成立以来发展迅速，聚集了行业内的大批精英，具备中、美同步临床开发的能力。其中多数成员拥有超过5年行业经验，核心人员拥有10-20年行业经验。希麦迪临床监查团队和项目管理团队，拥有丰富的新药I-III期临床和BE试验经验，参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。希麦迪数据统计团队拥有丰富的CDISC实施经验和FDA申报经验。Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验，并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系统的认证。2017年，希麦迪在南京总部建设了一座顶级的生物样本分析实验室，面积超过1000平米；采用Watson LIMS系统，并投入8台液质联用，包括6台AB5500和2台AB6500。目前希麦迪已在南京、北京、广州、上海、武汉、美国新泽西设立分支机构，未来发展放眼全球！

CR Medicon欢迎应届毕业生的加入！带您进入迅速发展的CRO朝阳行业!

 

公司详情请登录：http://二、招聘岗位：

u  医学写作专员（南京、上海）

                                               

岗位职责：

1.药物临床项目的方案设计、资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告等）编写；

2.国内外相关文献资料收集与整理。

3.内部医学文件QC；

4.支持商务部门竞标相关医学资料搜集，整理；

5.对项目CRA、CRC等进行临床方案培训；

任职要求：

1.硕士学历；

2.专业要求：临床医学、基础医学、公共卫生、药代动力学、临床药理学、临床药学；

3.在医院临床科室、制药企业或CRO公司有1年及以上相关工作经验，有精神类、内分泌心脑血管项目临床经验者优先；

4.熟悉GCP和相关法律法规；

5.英语：CET6，具备良好的英文读写能力及一定的英文听说能力。

 

 

u  生物统计师（不限）

Key Accountabilities

ipate in or contributes to protocol development (including study design, sample size calculation, randomization, and statistical analysis methodologies), case report form design and data collection

p and review statistical analysis plan, tables/listings/figures mock-ups, statistical analysis report and statistical section of clinical study report

ct with clients as key contact with regard to statistical issues

with programming team to complete a project according to the requirements, QC/review the programming deliverables

provide trainings to non-statistical peers with regard to statistical methodologies

Education

or PhD in Statistics, Math or Scientific Discipline

ge Skills

ent in written and oral Chinese and English

Working Location

Nanjing or Shanghai

Qualifications

programming skills with SAS Base, SAS/Macros and SAS/Stat

knowledge of experimental design, descriptive and inferential statistics both theoretically as well as applied in clinical trials

y to use professional concepts to achieve objectives in creative and effective ways

project management skills

rk spirit

 

 

u  统计程序员（南京、广州）

岗位职责

1.开发和/或验证SDTM、分析数据集、生成表格、图表和列表。

2.制作或审阅SDTM aCRFs，撰写和审阅SDTM/分析数据集说明文档及其他编程支持文件。

3.根据随机方案生成随机表

4.在项目编程经理的指导下编写项目宏程序以提高项目工作效率

5.协助项目编程经理完成编程项目管理工作

任职资格：

1.生物统计/统计/数学/计算机科学/医学或其他自然科学专业本科学位或以上学历。

2.熟练掌握SAS Base, SAS/Macros, SAS/Graph, SAS/Stat和报表流程

3.熟悉CDSIC CDASH/SDTM/ADaM标准。

4.具备一定的统计知识

5.了解ICH-GCP和/或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准。

6.良好的中英文口语和书面交流沟通能力，团队合作和问题解决与自我学习能力。

 

 

u  临床监察员CRA（北京、上海、广州）

岗位职责

1. 按照部门要求参加并通过ICH GCP和当地法规的考核 

2. 协助临床研究伦理的资料准备和递交 

3.协助项目中文件整理 

4. 参与部门或项目会议并按照要求准确及时记录 

5. 完成主管分配的其他相关工作     

任职要求

1. 医学或药学相关专业本科或硕士学历，没拿到毕业证的应届实习生。 

2. 英语四级及以上 

3. 责任心强，有较好的沟通协调及适应能力。     

 

 

 

u  商务支持专员（北京、南京）

岗位职责

1.负责与客户保密协议、报价、标书、合同等文件的起草；

2.负责指定客户的日常对接；

3.负责相关客户的开票和回款跟进事宜；

任职要求

1.医药相关专业，硕士学历；
2.英文听说流利，书面英语表达能力强；
3.愿意从事文字工作；
4.主动性强，学习能力强；

 

u  PK专员（南京）

岗位职责：

1.应用行业软件进行群体药代建模、验证工作以及临床Ⅰ期的非房室模型和房室模型的分析工作

2.协助进行DMPK研究中QC工作的开展

3.审阅早期临床试验设计中药代动力学部分，优化PK设计；审阅PK数据，为客户提供专业建议

4.查阅、收集和分析临床及PK文献以帮助方案设计

5.结合统计数据，协助撰写PK报告

任职要求：

1.定量药理学、DMPK或临床药学专业硕士及以上，或有临床药理领域Pop-PK建模与模拟 2年以上工作经验者

2.精通Phoenix NLME或者NONMEM，能够独立进行群体药代的模型建立、模型验证的工作，能够独立使用WinNonlin进行非房室模型及房室模型分析

 

 

u  验证专员（南京）

岗位职责：

1.负责监管生物分析实验室的验证项目并确保设备，仪器和计算机系统符合全球GLP 和GCP 规范。

2.执行设备和仪器的验证，包括生物分析实验室所有必要的计算机化系统

3.执行和由技术部门协助执行仪器设备的校准/维护/计量程序

4.审阅溯源仪器日志簿

5.维护变更控制文档和验证报告

6.创建并维护实验室仪器目录列表和计算机系统目录列表

7. 协助创建计算机系统的用户需求说明

8. 确保设备/软件的引退被完整记录并符合适用的规程

9.与分析员, QA, IT 员工，供应商和合同商合作

10. 在合适的监督下向客户审计员和监管机构出具验证/计量文件

任职要求：

1. 最少要具有电子工程，机械，化学分析或相关专业的学士学位并且有两年工作经验

2. 了解实验室分析仪器,英语口语/书写熟练

3. 熟练使用计算机和办公软件，拥有良好的沟通能力

4. 有在GLP/GMP/GCP环境下做验证或者相关经验者优先

 

 

u  生物样本分析员（南京）

1．在专题负责人带领下建立待测药物的LC-MS/MS分析方法并按照方案进行方法的验证

2．熟悉LC-MS/MS 的操作，熟练使用Watson LIMS

3．在专题负责人/分析项目负责人安排下完成生物样本的检测及其他测定工作

4．严格遵守实验室的SOP并按照要求准确及时记录

5．会利用WinNonlin进行PK参数计算

6．能够对方法验证结果及分析数据进行简单总结

任职要求

1．药物分析、药代动力学或药学相关专业本科及以上，有较好的生物分析或者药代动力学理论基础，能独立使用LC/MS/MS

2．有GLP实验室工作经验者优先，遵从性强

3．熟练使用相关药代动力学软件及统计分析软件

4．责任心强，有较好的沟通协调及适应能力。

 

 

u  市场助理（南京、北京）

岗位职责：

协助市场部经理开展日常工作。

任职资格：

1.市场营销、英语、药学、医学等相关专业，硕士学历；

2.英语听说流利，书面英语表达能力强；

3.良好的文字功底，擅长编写文案，制作微刊等企业宣传材料；

4.积极进取，沟通及协调能力强； 

 

 

u  数据库统计师（南京、武汉）

u  数据协调员（南京、武汉、上海）

 

 

三、联系我们：

l  总部及各地分公司地址：

南京：江宁区菲尼克斯路99号3幢4层

上海：长宁区仙霞路137号盛高国际大厦2301室

北京：朝阳区广渠路11号院1号楼金泰国际大厦A座1507-1508

广州：越秀区中山三路33号中华国际中心B塔1407室

武汉：武昌区中南路7号 中商广场写字楼B3108

美国：新泽西州皮斯卡塔韦市威尔路35号

 

简历投递邮箱及格式：

邮箱：HR@

格式：岗位+地区+学校+姓名，例：医学写作南京+**大学张三

 

联系HR：

HR胡女士： @