2025届-南京清普生物科技有限公司
发布时间:2025-02-20 08:41:20
行政区划: 玄武区 | 经济类型: - |
单位性质: 其他企业 | 单位行业: 研究和试验发展 |
南京清普生物科技有限公司成立于2017年,总部位于南京,是一家聚焦疼痛领域非成瘾性新药开发的生物科技公司,以全球市场未满足的临床镇痛需求为导向,旨在为患者提供非阿片、长效、强效产品,以科学创新,提高人类健康品质。
公司基于系列缓控释注射剂技术、外用原位膜剂透皮技术和难溶性药物增溶技术等多个自主知识产权的技术平台开发了系列镇痛新药,管线项目均为国内同机制首款,相比全球已上市和在研产品均有显著临床优势。首款产品的新药上市申请(NDA)已获得中美正式受理,即将实现商业化营收,并有望成为国内首款出海美国的镇痛新药,第二款和第三款产品即将开展Ⅲ期临床试验,第四款产品已于2024年底获得临床批件。
目前,公司已搭建包含创新制剂、质量研究、药理毒理、临床和注册的新药研发全流程团队,全职员工超70人,硕博占比约60%,近40%研发人员拥有10年以上新药研发经验,团队拥有丰富的BD合作、立项、复杂制剂研究、小分子设计筛选、临床研究、注册申报和商业化经验,并已形成极具特色自主知识产权的高壁垒系列长效缓释注射剂平台技术,可实现体内数天-数周-数月缓释。
联 系 人:刘女士
邮 箱:hr@delovabio.com
公司网址:www.delovabio.com
需求岗位 | 需求人数 | 需求学历 | 需求专业 | 其他要求 |
2025届-临床医学经理 | 2 | 博士 | 麻醉学,外科学 | 职责描述: 1、负责临床研究项目相关国内外文献资料的检索、收集与整理; 2、负责临床研究项目方案的设计、制定、修改、审核等; 3、试验项目实施过程中,对研究者提出的技术问题或AE等事件进行答疑; 4、负责临床试验统计报告的审核及临床试验报告的撰写/审定; |
2025届-临床监查员 | 5 | 硕士 | 全科医学,药理学 | 职责描述: 1、负责临床试验项目进度及质量管理; 2、监督临床方案在研究中心的实施; 3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题; 4、协助临床试验数据的收集; 5、协助负责召开临床试验各阶段会议; 6、准备临床试验用物品资料; |
2025届-药物制剂研究员(实验岗) | 2 | 博士 | 药理学,药剂学,药物化学 | 岗位职责: 1、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化; 2、负责制剂实验方案(包括处方工艺筛选、工艺参数选择与确定、包装材料的选择、稳定性考察等)的起草、实施等; 3、跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,进行项目制剂设计、开发和研制工作; |
2025届-药物分析研究员(实验岗) | 5 | 硕士 | 药物分析学,药物化学,分析化学 | 岗位职责: 1、参与或独立完成药物的质量分析研究相关资料调研; 2、按照要求完成相应实验并完成记录; 3、协助或独立进行药物的分析方法开发和质量标准的建立,开展新药质量研究及稳定性研究工作等; 4、协助按新药申报要求,撰写研发产品的相关注册申报资料; |
2025届-知识产权专员 | 3 | 硕士 | 药剂学,药物化学 | 岗位职责: 1. 负责专利的申请、答复工作,以及产品上市前的专利侵权风险检索工作; 2. 负责商标的申请、复审、异议答辩、无效答辩等工作; 3. 负责知识产权相关的内部沟通,及外部事务所的沟通工作; 4.对公司拟开展方向进行相关的专利检索调研、分析、侵权评估及应对策略指导 ; |
2025届-医学撰写 | 3 | 硕士 | 药理学 | 职责描述: 1、负责中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核; 2、负责或协助撰写/审核IND、NDA申报材料中的临床相关部分; 3、负责文献检索、数据收集、医学支持和结果分析; 4、跟进国内外法规更新及配合公司内部相关项目调研、立项和开展; 5、对内和对外的协调沟通等。 |
2025届-药化研究员 | 2 | 博士 | 药物化学,有机化学 | 岗位职责: 1、擅长分子结构设计; 2、与多团队合作,对药物分子的生物活性和理化性质进行优化; 3、对接高校实验室,提出建设性意见; 4、完成化合物合成路线的设计和评估,优化反应路线和条件; 5、查阅文献,进行简单多步反应设计与反应条件筛选,跟踪项目进度; |