普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司
举办时间： 2017-03-09 18:30 举办地点：医学院大学生活动中心101室报告厅
单位简介：
普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司创建于 2009 年 9 月 14 日，是由美国 PRINJOHNSON BIOPHARM INC.全资组建的生物医药研发公司，是一家高新技术企业。
公司主要从事仿制药制剂产品的研究开发及美国仿制药核准的注册，并扩展与欧美知名药厂合作伙伴的业务共同研发药物。科研主攻方向为化学药物的制剂研发，药物类型为抗心血管病、抗糖尿病、抗抑郁症及抗肿瘤药。
公司的宗旨是提供质优价廉的药品制剂；提高中国制剂研发水平；打造世界
级的制剂研发中心。
研究成果
Marketed product in USA 已在美国上市产品 | |
ANDA 203071 | Irbesartan Tablets 厄贝沙坦片 |
ANDA 203072 | Irbesartan/HCTZ Tablets 厄贝沙坦、氢氯噻嗪复方片 |
ANDA 204821 | Valsartan Tablets 缬沙坦片 |
ANDA205670 | Fosinopril Tablets 福辛普利片 |
ANDA206083 | Valsartan/HCTZ Tablets 缬沙坦、氢氯噻嗪复方片 |
ANDA206654 | Voriconazole Tablets 伏立康唑 |
US-FDA’s Approval 美国 FDA 已批准的项目 | |
ANDA207804 | |
Pending US-FDA’s Approval 等待美国 FDA 批准的项目（22 个） | |
To be submitted to US-FDA in 2016 (4-5) 预计至 2016 年底申报到美国 FDA 的项目(4-5) | |
At least 10-15 products are being developed 至少有 10-15 个项目正在研发中 | |
工作机会：
招聘职位 | 学历 | 专业 | 招聘人数 |
药物制剂研究员 | 本科 及以上学历 | 药学、化学、生命科学 或相关专业 | 2 |
药物分析研究员 | 5 | ||
药品注册专员 | 1 | ||
质量保证专员 | 1 |
联系方式： 地址：上海张江高科技园区蔡伦路 538 号主楼 2 楼
电话：51323331‐605 传真：51323331‐614 邮箱: hr_pb@
网址：
工作机会：
招聘职位 | 学历 | 专业 | 招聘人数 | 职位描述 |
药物制剂研究员 | 本科及以上学历 | 药剂学 及相关专业 | 2 | 主要是按美国FDA的要求研发出工艺简洁、稳定，质量与原厂产品一致的制剂药品。 熟悉制剂的研发过程（固体制剂优先考虑），能独立开展处方前研究、筛选处方，工艺研发，放大优化，中试生产车间的技术转移，及进行质量研究 |
药物分析研究员 | 本科及以上学历 | 药物分析、生命科学、化学、 或相关专业 | 5 | 主要负责分析方法的开发和验证，为制剂人员提供及时的分析支持，产品的放行及稳定性研究等工作。实验室配备有精密的进口实验仪器，按照 cGMP 法规的要求进行日常操作和管理。 熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分 析方法的验证，和相关法规（ICH，USP， EP，JP，CP） |
药品注册专员 | 本科及以上学历 | 药学 或相关专业 | 1 | 准备制剂产品相关的 CMC 文件 (ANDA,CTD), 包括年度报告，注册项目的更新，补充/变动和缺陷信的回复。跟踪并开展例行的工作以支持申报产品的尽快批准。 药学相关专业，生物制药，分析化学，有机化学，化学工程专业背景，有药厂工作经验为佳，特别是在 CMC 领域工作经验；能熟练，有效的进行口头和书面交流。 |
质量保证专员 | 本科及以上学历 | 药学 或相关专业 | 1 | 在研发药品的过程中，质量管理负责对研发全程进行质量监控，保证药品的安全、有效、稳定，同时保证产品全部符合质量要求。 建立公司内文件管理，记录和培训的流程。负责对公司研发人员进行 cGMP 法规培训。确保符合 FDA 和现行 GMP 法规要求。确保和审核 ANDA 申报资料的内容符合 cGMP 的要求 |