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长沙晶易医药科技有限公司

发布时间:2018-10-23 11:40:37| 点击量:

举办时间: 2018-11-19 18:30 举办地点:医学院大学生活动中心105多功能活动室

    长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年,是一家专注于药物研发的高水平技术服务型公司。公司针对医药企业及相关研发机构提供全方位的服务,并以高质高效的服务帮助医药企业缩短药物研发周期、解决技术难题、降低研发成本。服务范围覆盖创新药、仿制药一致性评价的药学研究、BE预试验、BE正式试验、I期临床研究等领域。公司建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室培育基地等技术平台。已于2016年通过高新技术企业和长沙市科技创新小巨人企业认定。

公司官网:www.jingyiyiyao.com

 

   需求岗位和面向的专业

制剂助理研究员(10名)

岗位要求:

1、大学本科以上学历,药物制剂、制药工程或药学相关专业;

2、熟悉各种制剂设备原理;

3、具有良好的执行力,为人诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神;

4、有一致性评价、申报欧美产品研发经验者优先考虑;

岗位职责:

1、完成文献的查阅,完成制剂处方工艺开发方案,并按照方案进行制剂处方筛选和工艺开发;
2、负责制剂小试、中试生产及对生产部门实施技术转移;
3、记录和整理实验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
4、负责实验室仪器设备的使用、清洁及日常维护和日常物料管理工作;

5、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

 

分析助理研究员(20名)

岗位要求:

1、大学本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业;

2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力;

3、能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能够独立进行分析方法开发和方法学验证;

岗位职责:

1、负责分析方法建立和验证的实施;

2、配合制剂、原料或其他研究人员完成样品分析工作,包括起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究;

3、记录和整理实验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;

4、对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料。

 

临床协调员(助理)(10名)

岗位要求:

1、大学本科及以上学历,临床药学、药学或医学相关专业;

2、有I期临床研究或BE的CRC经验者优先;

3、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规;

4、逻辑性强,细致有耐心,表达沟通能力强,责任心强,能适应出差;

岗位职责:

1、参与项目调研、试验方案讨论,参与撰写项目资料;

2、立项及伦理资料的递交,跟进伦理审查,最终获得伦理批件;

3、参与受试者招募和筛选;

4、试验物资的准备;

5、试验开展过程中承担受试者沟通联络及管理、服药、采血核对、血浆分离及转运、数据录入等工作;

6、整理、完善项目文件,归档;

7、参与撰写临床总结报告。

 

临床监查员(助理)(10名)

岗位要求:

1、大学本科及以上,临床药学、药学或医学相关专业;

2、有I期或BE的CRA或CRC经验者优先;

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规;

4、逻辑性强,细致有耐心,表达沟通能力强,责任心强,能适应出差。

岗位职责:

1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;

2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;

3、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、SOP进行;

4、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。

 

生物检测研究员(助理)(3名)

岗位要求:

1、本科以上学历,药学、药物分析相关专业;

2、英语四级以上,熟练使用办公软件;

3、有药代动力学或生物分析相关工作优先;

岗位职责:

1、按要求执行试验室的技术法规,遵守规章制度;

2、协助项目负责人按质按量完成方法验证和样品分析;

3、记录和整理实验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;

4、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

 

统计师/数据管理员(助理)(1名)

岗位要求:

1、数学、生物统计、临床卫生与流行病学相关专业,本科及以上学历;

2、3年以上生物统计师/统计师相关工作经验,有大型CRO或药厂临床试验项目生物统计工作经验优先;

3、熟练应用SAS等统计分析软件,熟悉临床研究常用的统计方法;

4、熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程,能够独立进行与统计有关的相关工作;

岗位职责:

1、样本量计算;

2、方案统计部分内容和病例报告表审核;

3、根据随机化方案产生随机表;

4、撰写统计分析计划,包括统计方法,数据处理规则;

5、进行数据审查和统计分析;

6、负责临床试验统计相关SOP的修订和培训;