长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年，是一家专注于药物研发的高水平技术服务型公司。公司针对医药企业及相关研发机构提供全方位的服务，并以高质高效的服务帮助医药企业缩短药物研发周期、解决技术难题、降低研发成本。服务范围覆盖创新药、仿制药一致性评价的药学研究、BE预试验、BE正式试验、I期临床研究等领域。公司建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室培育基地等技术平台。已于2016年通过高新技术企业和长沙市科技创新小巨人企业认定。

公司官网：

   需求岗位和面向的专业

制剂助理研究员（10名）

岗位要求：

1、大学本科以上学历，药物制剂、制药工程或药学相关专业；

2、熟悉各种制剂设备原理；

3、具有良好的执行力，为人诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神；

4、有一致性评价、申报欧美产品研发经验者优先考虑；

岗位职责：

1、完成文献的查阅，完成制剂处方工艺开发方案，并按照方案进行制剂处方筛选和工艺开发；
2、负责制剂小试、中试生产及对生产部门实施技术转移；
3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
4、负责实验室仪器设备的使用、清洁及日常维护和日常物料管理工作；

5、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

分析助理研究员(20名）

岗位要求：

1、大学本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；

2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力；

3、能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能够独立进行分析方法开发和方法学验证；

岗位职责：

1、负责分析方法建立和验证的实施；

2、配合制剂、原料或其他研究人员完成样品分析工作，包括起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究；

3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

4、对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，撰写相关注册申报资料。

临床协调员（助理）（10名）

岗位要求：

1、大学本科及以上学历，临床药学、药学或医学相关专业；

2、有I期临床研究或BE的CRC经验者优先；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规；

4、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强，能适应出差；

岗位职责：

1、参与项目调研、试验方案讨论，参与撰写项目资料；

2、立项及伦理资料的递交，跟进伦理审查，最终获得伦理批件；

3、参与受试者招募和筛选；

4、试验物资的准备；

5、试验开展过程中承担受试者沟通联络及管理、服药、采血核对、血浆分离及转运、数据录入等工作；

6、整理、完善项目文件，归档；

7、参与撰写临床总结报告。

临床监查员（助理）（10名）

岗位要求：

1、大学本科及以上，临床药学、药学或医学相关专业；

2、有I期或BE的CRA或CRC经验者优先；

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规；

4、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强，能适应出差。

岗位职责：

1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位；

2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；

3、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、SOP进行；

4、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。

生物检测研究员（助理）（3名）

岗位要求：

1、本科以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、英语四级以上，熟练使用办公软件；

3、有药代动力学或生物分析相关工作优先；

岗位职责：

1、按要求执行试验室的技术法规，遵守规章制度；

2、协助项目负责人按质按量完成方法验证和样品分析；

3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

4、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

统计师/数据管理员（助理）（1名）

岗位要求：

1、数学、生物统计、临床卫生与流行病学相关专业，本科及以上学历；

2、3年以上生物统计师/统计师相关工作经验，有大型CRO或药厂临床试验项目生物统计工作经验优先；

3、熟练应用SAS等统计分析软件，熟悉临床研究常用的统计方法；

4、熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，能够独立进行与统计有关的相关工作；

岗位职责：

1、样本量计算；

2、方案统计部分内容和病例报告表审核；

3、根据随机化方案产生随机表；

4、撰写统计分析计划，包括统计方法，数据处理规则；

5、进行数据审查和统计分析；

6、负责临床试验统计相关SOP的修订和培训；